6月26日

（星期六）

08:30-11:30

《药品注册管理办法》的主要内容介绍

1.药品注册申请的基本要求            2.关于药物的临床试验

3.仿制药、进口药品的申报与审批      4. 新药申请的申报与审批

5.非处方药的申报与审批              6.药品再注册与药品注册检验

7.药品注册标准和说明书的要求        8. 补充申请的申报与审批

9.药品注册时限要求                  10.药品注册的复审及法律责任

主讲专家：国家食品药品监督管理局药品注册司有关领导

6月26日

（星期六）

14:00-17:00

《药品技术转让注册管理规定》释义

1.药品生产技术转让注册申报的条件    2.新药技术转让注册申报的条件

3.药品技术转让注册申请的申报和审批  4.药品技术转让申报资料的要求

主讲专家：张彦丽   国家食品药品监督管理局药品注册司副处长

6月27日

（星期日）

08:30-11:30

一、我国新药研发的现状与发展趋势

二、新药研发的途径与方法

1.新药开发与研制的思路与选题        2.新药先导化合物的发掘

3.生物活性化合物的发现和优化        4.计算机辅助药物设计

5.新药研究与开发中的基因技术        6.新药开发的一般程序和方法

7.新药临床前研究候选化合物的发现和确认

主讲专家：屠鹏飞   北京大学药学院教授、博士生导师；国家食品药品监督管理局药品审评委员；国家药典委员会委员

6月27日

（星期日）

14:00-17:00

一、《专利法》与《专利法实施细则》修改对医药企业的影响及条款分析

二、医药发明专利申请流程与实务操作

1.专利申请与专利保护的范围—申请策略的制定

2.医药发明专利申请程序和专利申请文件的要求

3.不丧失新颖性公开的有关内容    

4.保密专利的申请实务 　　　

5.依赖遗传资源完成的发明创造专利申请实务

主讲专家：张清奎   国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长

6月28日

（星期一）

08:30-11:30

新药研发过程中的专利信息检索与分析利用

1.药物专利信息的获取及文献检索方法 2.药物专利情报分析的方法

3.药物研发中的专利信息利用         4.专利侵权风险分析及案例介绍

主讲专家：刘桂明   国家知识产权局专利局化学发明审查部处长

6月28日

（星期一）

14:00-17:00

药品专利侵权诉讼中的热点难点问题

1.药品专利侵权诉讼中的举证、取证和查证认证问题

2.药品专利侵权判定（如：等同判断、现有技术抗辩及禁止反悔原则等）

3.被控专利侵权后的应对策略         4、药品注册中的专利链接问题

5、药品行政保护的范围应当如何掌握  6、药品专利权利要求的撰写策略

主讲专家：蒋洪义   北京市联德律师事务所合伙人；中华全国律师协会知识产权专业委员会委员