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 整合南京医药资源 拓展医药研发外包
南京医药研发与技术服务行业协会现有20多家从事医药研发外包会员单位，旨在推动南京地区医药研发服务外包的产业化和国际化。协会通过整合会员单位的核心技术资源，建立了药物体内外筛选、药物安全性评价及药物代谢和药代动力学的实验平台，为国内外客户提供完整的药物发现、药物安全及药物代谢和动力学的解决方案。
一、药物体内外筛选
协会依托自有和协会会员单位的实验技术平台可开展多项药物体内外筛选。
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体外筛选 |
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实验名称 |
具体内容 |
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抗肿瘤药物体外筛选服务 |
100多种细胞株筛选 |
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GPCR药物筛选及分析服务 |
除了提供GPCR药物筛选，还提供种类齐全的GPCR细胞库和亲本细胞系，也提供订制GPCR细胞系的服务。 |
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离子通道药物筛选及分析服务 |
筛选模型开发、初级筛选、二级筛选、特异性分析以及高通量筛选转化 |
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激酶药物筛选及分析服务 |
提供筛选模型开发、分析试剂服务和化合物筛选 |
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蛋白酶药物筛选及分析服务 |
提供筛选模型开发、分析试剂服务和化合物筛选 |
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其它酶学药物筛选及分析服务 |
脂肪酶、氧化还原酶、脱乙酰基酶、细胞色素P450(CYP450)、磷酸二脂酶(PDE)等 |
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体内筛选 |
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抗肿瘤药物的体内筛选 |
20余种动物模型和裸鼠模型 |
二、药物安全性评价
协会依托符合国家GLP中心的实验室，可提供药物安全性评价服务：重复给药毒性试验、单次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、免疫毒性试验、毒代动力学试验、安全性药理试验、皮肤毒性试验、特殊毒性试验、眼毒性试验、病理学检查、免疫原性试验、药代动力学试验。
三、药物代谢和药代动力学
协会依托符合GLP标准的规范化实验室，提供包括临床及非临床的药物代谢、药代动力学、定量生物分析以及合成、制剂、Ⅰ相临床试验等各方面的药物代谢和药代动力学研究服务。
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服务类别 |
具体的服务内容 |
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生物样品分析 |
生物分析方法的建立、验证和确证 |
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药物及其主要代谢产物在生物样品中的定量分析 |
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动物体内的药代
动力学研究(ADME) |
提供多种动物（大鼠、小鼠、兔、猪、犬、猴等）的ADME实验研究 |
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提供包括物料平衡、组织分布、药物代谢谱及代谢产物的分析鉴定，新药开发的药代动力学参数、制剂生物利用度筛选、生物等效性评价、毒代动力学，以及药物之间的相互作用等多种实验类型 |
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提供同位素标记药物的ADME研究 |
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全方位的药物
代谢研究 |
体外药物代谢及稳定性研究 |
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药物代谢谱及代谢产物的分析鉴定 |
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实验室药代研究服务水平 |
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全方位的同位素
标记药物研究 |
实验设计与准备 |
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同位素标记药物 |
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实验操作 |
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样品分析 |
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